Что входит в проектирование чистых помещений?

Проектирование чистых помещений включает разработку технологической планировки, расчет вентиляции и кондиционирования, подбор фильтрации, организацию перепадов давления, выбор материалов, проектирование инженерных систем и подготовку проектной документации с учетом требований ISO 14644, GMP и специфики производства.

Для каких отраслей нужны чистые помещения?

Чистые помещения применяются в фармацевтике, медицине, лабораториях, биотехнологиях, пищевой промышленности, производстве электроники, косметики и других сферах, где важно контролировать уровень загрязнений, микробиологическую чистоту, температуру, влажность и воздушные потоки.

Какие стандарты учитываются при проектировании чистых помещений?

При проектировании учитываются требования ISO 14644, GMP, отраслевые санитарные нормы, требования к классам чистоты, вентиляции, фильтрации, перепадам давления, материалам отделки, инженерным системам и последующей квалификации объекта.

Что такое класс чистоты помещения?

Класс чистоты показывает допустимое количество частиц в воздухе определенного размера. Он подбирается в зависимости от технологического процесса, требований производства и применяемых стандартов. Для чистых помещений часто используются классы ISO 5, ISO 6, ISO 7 и ISO 8 по ISO 14644.

От чего зависит стоимость проектирования чистого помещения?

Стоимость проектирования зависит от площади объекта, требуемого класса чистоты, назначения помещения, сложности инженерных систем, объема проектной документации, требований GMP или ISO, необходимости квалификации и исходного состояния здания или производственной площадки.

Сколько времени занимает проектирование чистых помещений?

Срок проектирования зависит от площади, сложности объекта, полноты исходных данных и требуемой стадии документации. Концептуальные решения могут быть подготовлены быстрее, а полный комплект проектной и рабочей документации требует детальной проработки технологических процессов и инженерных систем.

Какие инженерные системы важны для чистых помещений?

Ключевыми системами являются вентиляция и кондиционирование, HEPA- или ULPA-фильтрация, автоматика и диспетчеризация, электроснабжение, освещение, контроль температуры и влажности, системы мониторинга, а также решения для поддержания перепадов давления между зонами.

Можно ли спроектировать чистое помещение под существующее здание?

Да, чистые помещения можно проектировать как для новых объектов, так и для существующих зданий. В этом случае предварительно проводится аудит помещения, оцениваются строительные ограничения, инженерная инфраструктура, возможности вентиляции, электроснабжения и соответствие требованиям будущего производства.

Какие данные нужны для начала проектирования?

Для начала проектирования желательно предоставить назначение помещения, планировку или чертежи объекта, требования к классу чистоты, описание технологического процесса, перечень оборудования, требования к температуре, влажности, давлению, количеству персонала и режиму работы помещения.

Что такое квалификация чистых помещений?

Квалификация — это подтверждение того, что чистое помещение, инженерные системы и оборудование соответствуют проектным требованиям, стандартам ISO или GMP и способны стабильно поддерживать заданные параметры. Обычно она включает проверку документации, монтажных решений, работы систем и эксплуатационных характеристик.

Проектирование и строительство чистых помещений

Соответствие ISO/GMP с первого чертежа

Проектируем помещения в строгом соответствии с международными нормами, исключая доработки и риски на этапе строительства.

Функциональная планировка под ваши процессы

Оптимизируем внутренние потоки персонала, материалов и отходов для снижения рисков перекрёстного загрязнения.

Интеграция инженерных систем с архитектурой

Учитываем размещение вентиляции, медгазов и оборудования ещё на этапе проектирования для бесшовной интеграции в будущем.

Главная
→
Услуги

Строительство КЧП

Мы реализуем комплекс чистых помещений (КЧП) с учетом требований международных стандартов ISO 14644 и GMP, включая:

разработку проекта чистых помещений
строительство и монтаж конструкций cleanroom
установку инженерных систем
квалификацию помещений и оборудования
внедрение системы качества GMP

Наши инженеры сопровождают проект от концепции до ввода производства в эксплуатацию и подготовки к сертификации ISO/GMP.

Где используются чистые помещения

Чистые помещения применяются в отраслях, где даже минимальные загрязнения могут повлиять на качество продукции или безопасность производства.

Фармацевтическая промышленность

Производство лекарственных препаратов, вакцин и стерильных растворов требует строгого соблюдения стандартов GMP и контролируемой производственной среды.
Медицинская промышленность

Чистые помещения используются при производстве медицинского оборудования, имплантов и диагностических систем.
Биотехнологии

Лаборатории и исследовательские центры используют cleanroom-технологии для проведения научных исследований и разработки новых препаратов.
Научно-исследовательские лаборатории

Контролируемая среда необходима для работы с чувствительными материалами и биологическими образцами.

Полный комплекс услуг по созданию чистых помещений

Компания Double P Construction предоставляет полный спектр услуг в области проектирования, строительства и модернизации чистых помещений.

Проектирование
Разработка проекта комплекса чистых помещений с учетом технологических процессов предприятия.

В рамках проектирования выполняются:
анализ производственных процессов
разработка архитектурных решений
проектирование инженерных систем
разработка пользовательских требований (URS)
подбор технологического оборудования
Заказать
Строительство
Мы выполняем строительство cleanroom-комплексов под ключ, включая:

монтаж специализированных конструкций
установку шлюзов и передаточных боксов
монтаж стеновых панелей и потолочных систем
устройство антистатических напольных покрытий
монтаж воздухораспределительных систем с HEPA-фильтрами.
Заказать
Модернизация
Также выполняется реконструкция и модернизация существующих производственных объектов, включая:

обновление инженерных систем
модернизацию вентиляции и фильтрации
внедрение стандартов ISO/GMP
оптимизацию технологических зон.
Заказать

Инженерные системы чистых помещений

Эффективная работа cleanroom зависит от правильно спроектированных инженерных систем.

Система вентиляции и фильтрации

Используются многоступенчатые системы фильтрации воздуха с HEPA-фильтрами, обеспечивающими удаление микрочастиц.
Системы подготовки воды
Для фармацевтических производств внедряются:
системы получения очищенной воды
системы воды для инъекций
системы хранения и распределения воды.
Системы технологических газов
Проектируются системы получения и распределения:
медицинских газов
сжатого воздуха
технологических газовых сред.
Системы стерилизации
Используются:
паровые стерилизаторы
сухожаровые стерилизаторы
лиофильные сушилки.

Реализованные проекты чистых помещений

Специалисты компании Double P имеют опыт реализации сложных инженерных проектов на территории Республики Казахстан.

Отделения обеззараживания медицинских отходов классов «Б» и «В» на базе 11 объектов УОЗ г.Алматы (г.Алматы)
Отделения компьютерной томографии ГП №36(г.Алматы)
Быстровозводимые модульные ПЦР лаборатории в г. Семей и г. Аягоз.
Отделения компьютерной томографии ГП №25 (г.Алматы)
Отделения компьютерной томографии ГП №11 (г.Алматы
Отделения компьютерной томографии ГП Алатау (г.Алматы)

Лицензии

Этапы реализации проекта чистых помещений

Анализ производства

Изучение технологических процессов предприятия.

Проектирование

Разработка проекта комплекса чистых помещений.

Строительство

Монтаж конструкций cleanroom и инженерных систем.

Пусконаладка

Настройка оборудования и проверка параметров среды.

Квалификация и валидация

Подтверждение соответствия чистых помещений стандартам ISO/GMP.

Запуск производственного объекта и подготовка к сертификации.

Each member of our team has at least 5 years of legal experience.

Почему выбирают Double P Construction?

Комплексная реализация проектов

Мы выполняем полный цикл работ — от проектирования до запуска производства.
Соответствие международным стандартам

Все проекты разрабатываются с учетом требований ISO 14644 и GMP.
Экспертная инженерная команда

Команда специалистов сформирована из инженеров с многолетним опытом реализации сложных строительных проектов.
Более 10 лет опыта

Компания реализует инженерные и строительные проекты различной сложности.

FAQ

Экспертность

Высокая квалификация и опыт специалистов компании Double P Construction в области чистых помещений, подготовке помещений, радиационной защите, а также наличие специализированных лицензий и сертификатов позволяют успешно реализовывать все этапы проектирования и строительных работ начиная от разработки концептуального проекта до ввода в эксплуатацию.

Ключевые сотрудники:

Пахмурный П.С. Директор
Морозов А.В. Технический директор
Косокин А.Н. Руководитель отдела проектных решений
Диденко Я. ГИП, Главный специалист систем ОВиК

Статьи о чистых помещениях

Получите проект чистых помещений для вашего производства

Оставьте заявку, и наши инженеры подготовят техническое решение и коммерческое предложение для вашего проекта.

Мы поможем реализовать чистые производственные помещения, соответствующие стандартам ISO и GMP.

info@doublep.kz
pp@doublep.kz
pakhmurnyy@gmail.com

Отправляя форму, вы соглашаетесь с политикой конфиденциальности.