Проектирование и строительство чистых помещений

Соответствие ISO/GMP с первого чертежа

Проектируем помещения в строгом соответствии с международными нормами, исключая доработки и риски на этапе строительства.

Функциональная планировка под ваши процессы

Оптимизируем внутренние потоки персонала, материалов и отходов для снижения рисков перекрёстного загрязнения.

Интеграция инженерных систем с архитектурой

Учитываем размещение вентиляции, медгазов и оборудования ещё на этапе проектирования для бесшовной интеграции в будущем.

Главная
→
Услуги

Строительство КЧП

Мы реализуем комплекс чистых помещений (КЧП) с учетом требований международных стандартов ISO 14644 и GMP, включая:

разработку проекта чистых помещений
строительство и монтаж конструкций cleanroom
установку инженерных систем
квалификацию помещений и оборудования
внедрение системы качества GMP

Наши инженеры сопровождают проект от концепции до ввода производства в эксплуатацию и подготовки к сертификации ISO/GMP.

Что такое чистые помещения?

Чистые помещения (cleanroom) — это специальные производственные зоны, в которых контролируется концентрация частиц в воздухе, а также поддерживаются заданные параметры:

температура
влажность
давление воздуха
уровень микрочастиц

Такие помещения используются там, где требуется высокая степень чистоты среды и стабильные условия технологического процесса.

Контроль параметров обеспечивается за счет системы чистых помещений, которая включает:

системы вентиляции и фильтрации воздуха
HEPA-фильтры
ламинарные потоки воздуха
системы контроля давления
автоматизированные системы управления климатом.

Класс чистоты помещения определяется в соответствии со стандартом ISO 14644 и подбирается индивидуально в зависимости от требований производства.

Где используются чистые помещения

Чистые помещения применяются в отраслях, где даже минимальные загрязнения могут повлиять на качество продукции или безопасность производства.

Фармацевтическая промышленность

Производство лекарственных препаратов, вакцин и стерильных растворов требует строгого соблюдения стандартов GMP и контролируемой производственной среды.
Медицинская промышленность

Чистые помещения используются при производстве медицинского оборудования, имплантов и диагностических систем.
Биотехнологии

Лаборатории и исследовательские центры используют cleanroom-технологии для проведения научных исследований и разработки новых препаратов.
Научно-исследовательские лаборатории

Контролируемая среда необходима для работы с чувствительными материалами и биологическими образцами.

Полный комплекс услуг по созданию чистых помещений

Компания Double P предоставляет полный спектр услуг в области проектирования, строительства и модернизации чистых помещений.

Проектирование
Разработка проекта комплекса чистых помещений с учетом технологических процессов предприятия.

В рамках проектирования выполняются:
анализ производственных процессов
разработка архитектурных решений
проектирование инженерных систем
разработка пользовательских требований (URS)
подбор технологического оборудования
Заказать
Строительство
Мы выполняем строительство cleanroom-комплексов под ключ, включая:

монтаж специализированных конструкций
установку шлюзов и передаточных боксов
монтаж стеновых панелей и потолочных систем
устройство антистатических напольных покрытий
монтаж воздухораспределительных систем с HEPA-фильтрами.
Заказать
Модернизация
Также выполняется реконструкция и модернизация существующих производственных объектов, включая:

обновление инженерных систем
модернизацию вентиляции и фильтрации
внедрение стандартов ISO/GMP
оптимизацию технологических зон.
Заказать

Инженерные системы чистых помещений

Эффективная работа cleanroom зависит от правильно спроектированных инженерных систем.

Система вентиляции и фильтрации

Используются многоступенчатые системы фильтрации воздуха с HEPA-фильтрами, обеспечивающими удаление микрочастиц.
Системы подготовки воды
Для фармацевтических производств внедряются:
системы получения очищенной воды
системы воды для инъекций
системы хранения и распределения воды.
Системы технологических газов
Проектируются системы получения и распределения:
медицинских газов
сжатого воздуха
технологических газовых сред.
Системы стерилизации
Используются:
паровые стерилизаторы
сухожаровые стерилизаторы
лиофильные сушилки.

Реализованные проекты чистых помещений

Специалисты компании Double P имеют опыт реализации сложных инженерных проектов на территории Республики Казахстан.

Отделения обеззараживания медицинских отходов классов «Б» и «В» на базе 11 объектов УОЗ г.Алматы (г.Алматы)
Отделения компьютерной томографии ГП №36(г.Алматы)
Быстровозводимые модульные ПЦР лаборатории в г. Семей и г. Аягоз.
Отделения компьютерной томографии ГП №25 (г.Алматы)
Отделения компьютерной томографии ГП №11 (г.Алматы
Отделения компьютерной томографии ГП Алатау (г.Алматы)

Лицензии

Этапы реализации проекта чистых помещений

Анализ производства

Изучение технологических процессов предприятия.

Проектирование

Разработка проекта комплекса чистых помещений.

Строительство

Монтаж конструкций cleanroom и инженерных систем.

Пусконаладка

Настройка оборудования и проверка параметров среды.

Квалификация и валидация

Подтверждение соответствия чистых помещений стандартам ISO/GMP.

Запуск производственного объекта и подготовка к сертификации.

Each member of our team has at least 5 years of legal experience.

Почему выбирают Double P?

Комплексная реализация проектов

Мы выполняем полный цикл работ — от проектирования до запуска производства.
Соответствие международным стандартам

Все проекты разрабатываются с учетом требований ISO 14644 и GMP.
Экспертная инженерная команда

Команда специалистов сформирована из инженеров с многолетним опытом реализации сложных строительных проектов.
Более 10 лет опыта

Компания реализует инженерные и строительные проекты различной сложности.

FAQ

Получите проект чистых помещений для вашего производства

Оставьте заявку, и наши инженеры подготовят техническое решение и коммерческое предложение для вашего проекта.

Мы поможем реализовать чистые производственные помещения, соответствующие стандартам ISO и GMP.

info@doublep.kz
pp@doublep.kz
pakhmurnyy@gmail.com

Отправляя форму, вы соглашаетесь с политикой конфиденциальности.

Проектирование чистых помещений